gmp
Сайт посвящен надлежащей производственной практике

良好生產規范指南描述了一般原則,其實施可以幫助按照GMP組織生產。手冊中幾乎沒有描述組織生產的實踐,文獻中對此進行了描述,您可以在該站點上找到。如果您在網站上找不到答案,可以在以下位置向同事尋求建議форуме.

Требования надлежащей производственной практики в разных странах имеют свою специфику. 在此站點上,您可以找到有關要求的信息:美國,歐盟,英國,澳大利亞,加拿大,UA,RU,WHO。

Информация на данном сайте структурирована по следующим разделам:

? Раздел практика управления бизнесом описывает систему управления фармацевтической компанией на базе процессного подхода.

国产乱子伦免费视频,日本熟妇高清无码视频,没有穿内衣的诱人女教师

? Раздел маркетинг нацелен на идентификацию рыночных возможностей и потребностей.

? Рыночные потребности удовлетворяются продуктами, которые разрабатываются в ходе его исследования и разработки.

? После разработки продукта разрабатывается проект производственных мощностей. Проектирование фармацевтического производства регулируется 良好工程實踐(GEP).

? Закупка, хранение сырья и материалов, производство, контроль качества регулируется требованиям 良好生產規范(GMP).

? Хранение и дистрибьюция регулируется 良好的存儲規范(GSP) и 良好分配規范(GDP).

? Автоматизация логистики, производства, контроля и обеспечения качества, выпуска продукции, регулируется 良好生產自動化規范(GAMP).

Требования надлежащей производственной практики детально описаны в следующих разделах:
1.
Фармацевтическая система качества
2.
Персонал
3.
Чистые помещения
  • Требования руководящих документов
  • Проектирование
  • Система вентиляции и кондиционирования воздуха
  • Квалификация
  • Мониторинг чистых помещений
4.
Сервисные системы
  • 国产乱子伦免费视频,日本熟妇高清无码视频,没有穿内衣的诱人女教师Сжатый воздух
  • Азот
  • Вода
  • Пар
5.
Технологическое оборудование
  • Стерильное производство
  • Нестерильное производство
6.
Документация
7.
Технологический процесс
  • Стерильное производство
  • Нестерильное производство
  • 国产乱子伦免费视频,日本熟妇高清无码视频,没有穿内衣的诱人女教师
8.
Контроль качества
9.
Аутсорсинговая деятельность
10.
Самоинспекция
Квалификация и валидация
RA
風險分析
Анализ рисков
DQ
設計資格
Квалификация проекта
智商
安裝資格
Установочная квалификация
国产乱子伦免费视频,日本熟妇高清无码视频,没有穿内衣的诱人女教师
OQ
操作資格
Функциональная квалификация
PQ
績效資格
国产乱子伦免费视频,日本熟妇高清无码视频,没有穿内衣的诱人女教师
Эксплуатационная квалификация
光伏
工藝驗證
Валидация процесса
FV
無菌過濾驗證
Валидация фильтрации
簡歷
清潔驗證
Валидация процесса очистки
CSV
国产乱子伦免费视频,日本熟妇高清无码视频,没有穿内衣的诱人女教师
電腦系統驗證
Валидация компьютеризированных систем
MV
国产乱子伦免费视频,日本熟妇高清无码视频,没有穿内衣的诱人女教师
方法驗證
Валидация аналитических методов